<<    (1/738)  >  >>  　　　 60601シリーズの要求事項
No	箇条	項目名	RM要求	試験要求	RM+試験	RMor試験	要求なし	調査	コマンド
575	4.0.3.8	装着部					○
1	4.1	ME機器又はMEシステムへの適用のための条件					○
2	4.2	ME機器又はMEシステムのためのリスクマネジメントプロセス					○
3	4.2.1	リスクマネジメント概要					○
4	4.2.2	リスクマネジメントにおける一般要求事項	○
6	4.2.3	リスクの評価					○
7	4.2.3.1	IEC60601-1シリーズで特定されたハザード	○
8	4.2.3.2	IEC60601シリーズの中で特定されないハザード	○
5	4.3	基本性能	○
9	4.4	予測耐用期間						○
10	4.5	ME機器又はMEシステムのための代替のリスクコントロール手段又は試験方法	○
11	4.6	患者が接触するME機器又はMEシステムの部分	○
12	4.7	ME機器の単一故障状態	○
13	4.8	ME機器の部品		○
14	4.9	ME機器における高信頼性部品の使用			○