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60601シリーズの要求事項
No
箇条
項目名
RM要求
試験要求
RM+試験
RMor試験
要求なし
調査
コマンド
135
8.5.1
保護手段(MOP)
○
136
8.5.1.1
一般
○
137
8.5.1.2
患者保護手段(MOPP)
138
8.5.1.3
操作者保護手段(MOOP)
○
139
8.5.2
患者接続部の分離
○
140
8.5.2.1
F形装着部
○
141
8.5.2.2
B形装着部
○
142
8.5.2.3
患者リード線又は患者ケーブル
○
453
8.5.3
最高電源電圧
143
8.5.4
動作電圧
○
144
8.5.5
耐除細動形装着部
○
145
8.5.5.1
除細動保護
○
146
8.5.5.2
エネルギー減衰試験
○
147
8.6
ME機器の保護接地,機能接地及び等電位化
○
148
8.6.1
要求事項の適用
○