概　要 ＱＭＳ 基本要件 リスクマネジメント 電気安全 ＥＭＣ 海外規制 基本設定 医療機器の区分 品質方針等の制定 製品設定 要員設定 60601-1要求事項 61010-1要求事項 62368-1要求事項 10993-1要求事項 MDR ANNEX Ⅰ リスクマネジメント 判定基準の設定 リスクマネジメント計画書 プロファイリング 基本性能 ＭＥ機器安全性評価 リスク分析 リスクコントロール リスクマネジメント報告書 リスクマネジメントファイル 電気安全 技術文書登録 電気部品登録 電気部品表 資料室 規格／規制関係 バリデーション PHP ＆　MySQL アップロード ui radioサンプル