<<
<
(31/86)
>
>>
10993-1の要求事項
No
箇条
項目名
RM要求
試験要求
RM+試験
RM/試験
要求なし
調査
コマンド
32
6.3.2.2
感作性
○
33
6.3.2.3
刺激性(皮内反応を含む。)
○
34
6.3.2.4
血液適合性
○
35
6.3.2.5
材料由来の発熱性
○
36
6.3.2.6
急性全身毒性
○
37
6.3.2.7
亜急性及び亜慢性毒性
○
38
6.3.2.8
慢性毒性
○
39
6.3.2.9
埋植による影響
○
40
6.3.2.10
遺伝毒性
○
41
6.3.2.11
発がん性
○
42
6.3.2.12
生殖及び発生毒性
○
43
6.3.2.13
生体内分解性
○
44
6.3.2.14
トキシコキネティクス試験
○
45
6.3.2.15
免疫毒性
○
46
7
生物学的評価データの解釈及び総合的な生物学的リスクアセスメント
○
箇条番号
数値
パスワード
項目名
内 容
要求事項
RM要求
試験要求
RM+試験
RM/試験
要求なし
調査